国内减肥药产业链中，当先受益的是原料药企业，从市集需求来看，减肥药仍处于放量阶段，市集领域还有相等大的栽培空间，相顶住原料药的需求将执续增多。制剂方面，重磅品种利拉鲁肽已有仿制药上市，专利未到期的司好意思格鲁肽的仿制药研发依然干预后期，改革药也取得积极进展，往时功绩值得情切。
6月19日，诺泰生物发布半年度功绩预报，预测2024年半年度实现归母净利润为1.8亿元到2.5亿元，与上年同时比拟，将增多1.38亿元到2.08亿元，同比增多330.08%到497.34%。
诺泰生物功绩同比实现较大增长收成于公司自主选拔居品，即减肥药原料药的执续放量及收入占比栽培。跟着减肥药上市后销售爆发，产业链上游企业的盈利也飞速增多，从市集需求来看，减肥药仍处于放量阶段，市集领域仍有相等大的栽培空间，往时跟着减肥药专利连续到期，仿制药客户将由研发、汇报走向营业化，需求将迎来加速增长的拐点。
功绩大增
诺泰生物主营业务为多肽药物及小分子化学药的自主研发与定制分娩。在自主选拔居品方面，居品管线涵盖司好意思格鲁肽、利拉鲁肽、替尔泊肽、醋酸兰瑞肽、磷酸奥司他韦、胸腺法新、依替巴肽等品种；在定制类居品及技艺行状方面，主要为大家改革药企提供改革药高等医药中间体及原料药的定制研发及定制分娩行状。
放置2023年末，诺泰生物已取得12个原料药品种的好意思国DMF/VMF编号，并于年内先后取得司好意思格鲁肽、利拉鲁肽等原料药的FDA First Adequate Letter，即已通过技艺审评，居品性量赢得FDA的认同，可焕发下流制剂客户在FDA的汇报需求。
跟着GLP-1药物的快速发展，公司自主选拔类业务迎来快速发延期。2023年，诺泰生物与国内某公司签署GLP-1改革药原料药CDMO互助，并商定客户末端制剂于国内获批上市后原料药蹊径式供货价钱；与客户签署司好意思格鲁肽打针液欧洲区域计策互助条约，由公司提供低老本高质料的司好意思格鲁肽原料药，借助客户的制剂分娩及区域销售现实上风，公司赢得销售分红；与客户签署口服司好意思格鲁肽原料药拉丁好意思洲区域计策互助条约，往时居品可营业化上市销售后，指定该客户独家采购并进行销售现实；与欧洲某大型药企收效签约合同总金额1.02亿好意思元CDMO恒久供货合同，将于2024年运行蹊径式供货。
2023年，诺泰生物实现营业收入10.34亿元，同比增多58.69%，其中自主选拔居品发达亮眼，全年实现营业收入6.29亿元，同比增长145.48%。公司实现归母净利润1.63亿元，同比上升26.20%；实现扣非净利润1.68亿元，同比上升102.31%。
圣诺生物和翰宇药业的主营业务也波及到GLP-1药物。圣诺生物主营多肽原料药和制剂居品及多肽改革药CDMO业务，其自主研发的利拉鲁肽赢得好意思国DMF备案，司好意思格鲁肽原料药已汇报好意思国FDA备案。翰宇药业2023年9月与国际客户签署了累计金额3000万好意思元的GLP-1多肽原料药订单；11月公告了1400万好意思元的利拉鲁肽制剂订单，另外还以市集实质销售金额按商定进行后端分红；2024年2月再次坚忍了0.72亿元的利拉鲁肽制剂订单。据刚直证券，研究到国际原料药和制剂销售火爆，功绩增速预期弹性较高。
市集空间绽开
诺泰生物功绩大涨收成于下流GLP-1多肽药物销售的爆发式增长。GLP-1多肽药物原用于糖尿病，近来其减重合乎症连续获批，比拟于其他种类减肥药，疗效愈加优异。现在赢得FDA批准不错恒久使用的六种减重药物分袂是：安非他酮-纳曲酮、利拉鲁肽、奥利司他、芬特明-托吡酯、司好意思格鲁肽、塞好意思拉肽。
从疗效看，奥利司他最多只可达到10%的减重成果，而GLP-1受体慷慨剂司好意思格鲁肽可达到15%-18%的减重成果。况且，司好意思格鲁肽和利拉鲁肽由于反作用小，被广大用户接纳，迟缓成为一线用药决议，其他减重药物如奥利司他、安非他酮-纳曲酮、芬特明-托吡酯皆因反作用影响，调理东谈主群受适度。
2022年，GLP-1药物销售额225亿好意思元，2023年快速增长至370亿好意思元。据摩根大通预测，2032年GLP-1市集领域将达到710亿好意思元。重磅品种司好意思格鲁肽2023年收入211.58亿好意思元，位居大家畅销改革药第二，其中，Ozempic(降糖)2023年收入139.17亿好意思元，同比增长60%；Rybelsus(口服，亚州情色降糖)2023年收入27.26亿好意思元，同比增长66%；Wegovy(减重)2023年收入45.57亿好意思元，同比增长407%。利拉鲁肽的Victoza(降糖)2023年收入12.57亿好意思元，Saxenda(减重)2023年收入14.93亿好意思元。替尔泊肽的Mounjaro(降糖)2022年获批，2023年收入51.63亿好意思元，同比增长970%；Zepbound(减重)2023年11月获批、12月初上市销售，2023年收入1.76亿好意思元。
东吴证券指出，司好意思格鲁特的减肥合乎症2021年获FDA批准，而其减肥合乎症在2022年的司好意思格鲁肽销售量占比不及4%，2023年占比21.54%，仍有相等大的栽培空间。替尔泊肽减肥合乎症还处于早期放量阶段。
左证WHO数据，2016年，在18岁以上成年东谈主中，大家肥美和超重的东谈主群比例分袂为13%和39%，到2030年大家肥美东谈主数预测将跳动10亿东谈主，肥美将成为大家大流行的慢性疾病。左证聚拢国发布的数据，大家东谈主口已达80亿，在强大的超重和肥美东谈主群中，减重市集空间遍及，东吴证券指出，多肽类减肥药将绽开多肽药物的恒久空间。
减肥药现在依然供不应求。由于缺货严重，为了保证已用药患者的用药一语气性，诺和诺德于2023年5月将好意思国低剂量Wegovy(司好意思格鲁肽减重合乎症)的供应量削减了50%。Mounjaro(替尔泊肽)在上市运行就濒临供应空匮困扰：2022年12月，FDA示意Mounjaro存在空匮问题而断货，2023年6月再次供应不及，7月其四个剂型被纳入了FDA的药品空匮清单，2024年4月FDA 预测第二季度仍将濒临空匮窘境。此外，2024年5月，Hims & Hers公司与仿制药及503b复合药物厂商互助推出GLP-1复合药物(无需经FDA批准，在药物空匮时被允许制备)，明示着品牌减肥多肽的严重空匮。
在此情况下，有关厂商运行大幅投资扩大减肥药产能。2023年6月，诺和诺德投资23亿好意思元扩建位于丹麦的现存原料药分娩递次，11月投资60亿好意思元扩建其位于丹麦的工场，包括从API分娩到包装全历程，绝大无数投资原料药产能，投资23亿好意思元扩大在法国的分娩递次，2024年头，更所以165亿好意思元收购CDMO公司Catalent，意在尽快缓解产能瓶颈。
2024年5月，礼来文告将追加53亿好意思元投资于印第安纳州Lebanon分娩基地，以提高替尔泊肽原料药产能；重迭此前的37亿好意思元投资，礼来对该分娩基地的投资总数将达到90亿好意思元。该工场将于2026年运行投产。2024年4月，礼来文告其于德国Alzey投资25亿好意思元的新建分娩基地依然动工，用于扩大打针剂产能。4月，礼来收购了Nexus公司位于好意思国威斯康星州的一家打针剂分娩工场，该工场预测在2025年底运行分娩。
参考化药人命周期，跟着多肽重磅药物的专利到期，有关生物肖似药或仿制药有望快速跟进，相应地关于原料药的需求也会随之增多。左证Evaluate pharma的统计，一朝改革药专利失去保护，在廉价生物肖似药或仿制药的冲击下其售价会大幅度下滑，届时原料药老本蹙迫性运行解析，占最终药品售价的比例将大幅度提高，成为忖度原研药厂和仿制药厂盈利能力上下的决定性身分之一。国联证券以为，较早布局重磅居品原料药且具备老本上风的原料药企业有望具备更强的竞争上风。
左证FDA数据，利拉鲁肽的中枢化合物专利于2017年到期，现在共有22条DMF备案，国内共有6家企业在CDE进行了利拉鲁肽原料药登记。据信达证券，诚然司好意思格鲁肽、替尔泊肽等GLP-1大单品国内专利尚未到期，诺泰生物有关原料药短时辰内难以变成营业化级别的销售，但受益于大单品带来的研发高涨，公司多肽原料药需求重生，往时跟着多个多肽药物专利到期，有望保执执续增长。
左证药智网数据，司好意思格鲁肽专利在国内将于2026年到期，司好意思格鲁肽生物肖似药的开拓竞争也愈发犀利， 临床进展上联邦制药、华东医药、丽珠集团、九源基因以及王人鲁制药等公司进展最快，已处于III期临床阶段。国盛证券以为，跟着专利到期，仿制药客户将由研发、汇报走向营业化，需求将迎来爆发式拐点。
受多肽药物市集领域扩大鼓吹，国内多肽原料药市集领域将同步快速增长，据弗若斯特沙利文数据，国内多肽原料药行业市集领域预测将由2021年的76.2亿元增长至2025年的 237.5亿元，复合增长率高达32.9%。
从产能来看，在国内几家多肽原料药企业中，诺泰生物相对具有上风。诺泰生物的连云港工场已有2个多肽原料药分娩车间其中第三代车间已投产，建成吨级产能，预测2025年底将建成数吨级产能，产能投放有望带来销售放量增长。公司司好意思等长链多肽原料药单批产量已达10公斤以上，是现在CDE登记的五家司好意思原料药企中独一包装规格达1kg/袋的企业。
多肽CDMO出路遍及
多肽是由多个氨基酸通过肽键衔接而变成的一类化合物，分子量介于小分子与卵白药物之间，具有稳固性好、特异性强、免疫原性低、安全性高等诸多上风。
自1922年第一款多肽药物胰岛素问世以来，大家已有近百余种多肽药物获批上市，袒护糖尿病、癌症、骨质疏松症、冷漠病等各个疾病领域。跟着新制备技艺的贬抑发展，比年来有多款多肽药物获批上市，包括利拉鲁肽、司好意思格鲁肽等重磅品种。
近两年，跟着司好意思格鲁肽、度拉糖肽等GLP-1多肽药物销售快速增长，大家肽类药物市集领域加速扩容。左证Frost & Sullivan数据，大家肽类药物市集领域有望从2020年的628亿好意思元增长到2025年的960亿好意思元，中国肽类药物市集领域从2020年的85亿好意思元增长到2025年的182亿好意思元，大家和中国肽类药物市集领域在2020-2025年复合增速将分袂达到8.9%和16.4%。《Perspectives》数据夸耀，2019年，在1.2万亿好意思元的大家药物市集合，小分子药物及大分子卵白药物占主流，多肽药物市占率约5%，有较大的栽培空间。
色吧图片性爱司好意思格鲁肽等GLP-1药物大家销售额快速放量，催化总计多肽药物行业高景气发展，巨大的市集后劲眩惑着其后者的贬抑涌入。
据药智数据，放置2024年2月18日，大家GLP-1靶点在研管线有220项，波及企业154家，涵盖107个合乎症，2023年管线数目增多48项。从居品类别看，改革药管线179项、改造型新药11项、生物肖似物30项。左证Insight数据库统计，大家及中国每年获批上市的多肽药物(包括新药、改造新药与肖似药)数目分袂从2018年的3个和2个增多至2023年的15个和9个。放置2024年2月底，大家及中国共有89款、38款多肽新药获批上市，502款、109款处于临床研发阶段，绝大无数管线仍处于临床I期及临床前阶段，多肽药物领域仍有较大的发展空间。
从多肽产业链来看，中游的多肽CDMO执续受益于多肽类药物的研发和分娩。多肽改革药物的研发与分娩存在较高技艺壁垒，其合成波及多个复杂本事以及机要的反馈条目，合成服从以及终产物纯度的优化都具有较浩劫度；而由国表里投资扩产技俩看，有关原料药产能诞生需2-3年之久，因此，下流药企倾向于和专科的多肽CDMO或原料药企业互助，实现降本增效。
左证弗若斯特沙利文数据，2021-2030年，大宽阔肽CDMO市集领域有望由22亿好意思元增长至118亿好意思元，年增速为21%；中国多肽CDMO市集领域有望由13亿元增长至185亿元，年增速为34%。由于起步较晚，2020年，中国多肽CDMO在大家的市集份额仅为5%傍边，而好意思国市集份额约为50%，欧盟五国市集份额约为30%，预测到2025年中国多肽CDMO在大家的市集份额有望达到9%，且往时仍有较大栽培空间。
现在主营多肽CDMO业务的公司，除圣诺生物、诺泰生物等之外，传统小分子CDMO公司如药明康德、凯莱英、九洲药业等也运行延伸至多肽领域。
举例萝莉少女，药明康德将加速多肽产能诞生，预测到2023年底将多肽产能由原先磋议的20000L栽培至32000L，预测对应多肽产能为31000kg；凯莱英预测2024年固相合成总产能超10000L，可焕发百公斤级别的固相多肽营业化分娩需求。